分析無(wú)塵凈化車間的環(huán)境控制
更新時(shí)間:2016-10-24 點(diǎn)擊次數(shù):1758
無(wú)塵車間凈化分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統(tǒng)必須連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn);非生物潔凈室使用前空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)提前4小時(shí)開(kāi)啟。檢測(cè)塵埃粒子用塵埃粒子計(jì)數(shù)器,在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5~1小時(shí)之后進(jìn)行,為避免人為造成的污染,靜態(tài)測(cè)試時(shí)潔凈室內(nèi)兩人。注射劑的生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控。
微生物含量的控制。控制潔凈室環(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施,其過(guò)濾效率可以達(dá)到99.9%~99.99%地濾除空氣中的細(xì)菌和塵埃。生產(chǎn)中潔凈室內(nèi)溫度嚴(yán)格控制在18~26℃、相對(duì)濕度控制在45%~65%,以破壞有利于細(xì)菌的生長(zhǎng)條件,加之消毒液的清潔消毒,環(huán)境控制效果令人滿意。關(guān)于日常消毒液消毒,每天生產(chǎn)結(jié)束后,用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦拭機(jī)臺(tái)、桌面、門窗、墻壁等,用3%~5%的來(lái)蘇兒對(duì)地面擦拭消毒。每3天生產(chǎn)結(jié)束后,用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液對(duì)潔凈室內(nèi)所有設(shè)施表面及頂棚、照明等表面進(jìn)行擦拭消毒, 3%~5%的來(lái)蘇兒對(duì)地面進(jìn)行消毒,目的是殺死因生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的細(xì)菌繁殖體,控制潔凈室內(nèi)微生物含量。這些措施僅能控制潔凈室內(nèi)空氣中的細(xì)菌量及雜菌種類,如果霉菌較多,就要先用5%石碳酸全面噴灑室內(nèi),然后用甲醛熏蒸才能達(dá)到無(wú)菌效果,而且只有這樣才能殺死細(xì)菌、雜菌芽孢。每個(gè)生產(chǎn)周期結(jié)束,下個(gè)周期生產(chǎn)前對(duì)有無(wú)菌要求的潔凈室先進(jìn)行消毒液消毒,檢測(cè)潔凈室內(nèi)塵埃粒子數(shù)符合規(guī)定后,再對(duì)潔凈室內(nèi)進(jìn)行甲醛氣體熏蒸,從長(zhǎng)期檢測(cè)的結(jié)果來(lái)看,這種環(huán)境滅菌方法效果很好。
甲醛氣體滅菌技術(shù)。甲醛熏蒸不僅對(duì)不易殺死的霉菌有很好的滅菌效果,而且對(duì)環(huán)境中的細(xì)菌芽孢殺滅效果較好。甲醛熏蒸操作需要注意:首先保證室溫達(dá)到35℃以上、相對(duì)濕度在60%以上;其次要保證甲醛用量達(dá)到房間體積10克/立方米的比例;另外,房間消毒時(shí)間不少于12小時(shí);特別值得提醒的是在甲醛置換前用同比例的氨水進(jìn)行中和,這樣將zui大限度地減少對(duì)人體的危害以及對(duì)環(huán)境的污染。為了防止細(xì)菌對(duì)甲醛產(chǎn)生耐藥性,可以用臭氧進(jìn)行交替效果會(huì)更好。