大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于350粒/m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒/m3(3.5粒/L);大于等于5μm的塵粒數(shù)為0。
2.潔凈度1000級 cleanliness class 1000
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于3500粒/m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒/m3(35粒/L);大于等于5μm的塵粒數(shù)小于等于300粒/m3(0.3粒/L)。
3.潔凈度10000級 cleanliness class 10000
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于35000粒/m3(35粒/L)到小于等于350000粒/m3(350粒/L);大于等于5μm的塵粒數(shù)大于300粒/m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m3(3粒/L)。
4.潔凈度100000級 cleanliness class 100000
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于350000粒/m3(350粒/L)到小于等于3500000粒/m3(3500粒/L);大于等于5μm的塵粒數(shù)大于3000粒/m3(3粒/L)到小于等于30000粒/m3(30粒/L)。
5.潔凈度300000級 cleanliness class 300000
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于3500000粒/m3(3500粒/L)到小于等于10500000粒/m3(10500粒/L);大于等于5μm的塵粒數(shù)大于30000粒/m3(30粒/L)到小于等于90000粒/m3(90粒/L)。
6.潔凈手術(shù)部 clean operating department
由潔凈手術(shù)室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房組成的自成體系的功能區(qū)域。
7.交竣狀態(tài)潔凈室(空態(tài)) as built clean room
已建成并準(zhǔn)備運行的、具有凈化空調(diào)的全部設(shè)施及功能,但室內(nèi)沒有設(shè)備和人員的潔凈室。
8.待工狀態(tài)潔凈室(靜態(tài))atrest clean room
室內(nèi)凈化空調(diào)設(shè)施及功能齊備,如有工藝設(shè)備,工藝設(shè)備已安裝并可運行,但無工作人員時的潔凈室。
9.運行狀態(tài)潔凈室(動態(tài))operational clean room
正常運行、人員進行正常操作時的潔凈室。
10.局部100級潔凈區(qū)local clean zone with cleanliness class 100
以單向流方式,在室內(nèi)局部地區(qū)建立的潔凈度級別為100級的區(qū)域。
11.級別上限upper class limit
級別含塵濃度的上限zui大值。
12.浮游法細菌濃度airborne bacterial concentration
簡稱浮游菌濃度。在空氣中隨機采樣,對采樣培養(yǎng)基經(jīng)過培養(yǎng)得出菌落數(shù)(CFU),代表空氣中的浮游菌數(shù),個/m3。
13.沉降法細菌濃度depositing bacterial concentration
簡稱沉降菌濃度。用直徑90mm培養(yǎng)皿在空氣中暴露30min,蓋好培養(yǎng)皿后經(jīng)過培養(yǎng)得出的菌落數(shù)(CFU),代表空氣中可以沉降下來的細菌數(shù),個/皿。
14.表面染菌密度density of surface contaminated bacterial
用特定方法擦拭表面并按要求培養(yǎng)后得出的菌落數(shù)(CFU),代表該表面沾染的細菌數(shù),個/cm2。
15.CFU(ColongForming Units)
經(jīng)培養(yǎng)所得菌簇形成單位的英文縮寫。
16.自凈時間cleandown capability
在規(guī)定的換氣次數(shù)條件下,潔凈手術(shù)室從污染后(例如停機后或一臺手術(shù)后)的低潔凈度級別,恢復(fù)到固有靜態(tài)高潔凈度級別(例如開機后或另一臺手術(shù)開始前要求的級別)的時間,min。
17.基本裝備basic equipment
為潔凈手術(shù)室配備的與手術(shù)室平面布置和建筑安裝有關(guān)的基本設(shè)施,不包括的、移動的和臨時使用的醫(yī)療儀器設(shè)備。
18.竣工驗收completed acceptance
建設(shè)方對經(jīng)過施工方調(diào)試使凈化空調(diào)基本參數(shù)達到合格后的潔凈手術(shù)部的施工、安裝質(zhì)量的檢查認可。
19.綜合性能評定comprehensive performance judgment
由第三方對已竣工驗收的潔凈手術(shù)部的等級指標(biāo)和技術(shù)指標(biāo)進行全面檢測和評定。
20.手術(shù)區(qū)operating zone
需要特別保護的手術(shù)臺及其周圍區(qū)域。Ⅰ級手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺兩側(cè)邊至少各外推0.9m、兩端至少各外推0.4m后(包括手術(shù)臺)的區(qū)域;Ⅱ級手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺兩側(cè)邊至少各外推0.6m、兩端至少各外推0.4m后(包括手術(shù)臺)的區(qū)域;Ⅲ級手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺四邊至少各外推0.4m后(包括手術(shù)臺)的區(qū)域。Ⅳ級手術(shù)室不分手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)。Ⅰ級眼科手術(shù)室手術(shù)區(qū)每邊不小于1.2m。
21.周邊區(qū)surrounding zone
潔凈手術(shù)室內(nèi)除去手術(shù)區(qū)以外的其他區(qū)域。
22.有序的壓力梯度 Ordered gradient pressure
要防止室外非潔凈空氣對室內(nèi)潔凈、無菌狀態(tài)的干擾,zui有效的方法是正壓控制,即保持室內(nèi)空氣壓力大于室外壓力,室內(nèi)空氣只可能流向室外,而不可能產(chǎn)生倒流。
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